什么是质量管理体系？

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质量管理体系 (QMS) 是一个正式的体系，记录了实现政策和目标的流程、程序和责任。

质量管理体系有助于协调和指导组织的活动，以满足法规和客户的要求，并不断提高其有效性和效率。

ISO 9001:2015 是规定质量管理体系要求的国际标准，是最重要的管理体系方法。

虽然有些人使用术语 QMS 来描述 ISO 9001 标准或详细说明 QMS 的一组文件，但它实际上指的是整个系统。这些文档仅用于描述系统。

提示：

了解如何毫无疑问或延迟地应用这 7 个工具。直方图、点图、帕累托图、分层、控制图、流程图和因果图。

ISO审核员电子书
管理系统有多种用途，包括：

改进流程
减少浪费
降低成本
促进和确定培训机会
参与团队
设定整个组织的方向
QMS：行业对质量和标准化的影响
历史可以追溯到几个世纪前，当时工匠们 摩洛哥数据 开始组织自己组成工会，称为行会。当工业革命到来时，第一个管理系统被用作控制产品和流程结果的标准。

随着越来越多的人需要共同努力才能取得成果，并且产量不断增加，需要最佳实践来确保结果的质量。

最终，建立并记录了控制产品和流程结果的最佳实践。这些记录的最佳实践已成为管理系统的标准实践。

例如，在第二次世界大战期间，质量变得越来越重要，一个州制造的子弹必须与另一个州制造的步枪配合使用。军方最初检查了几乎所有产品单元。

为了在不牺牲安全性的情况下简化流程，军方开始使用抽样技术进行检查，并在军事规范标准的发布和沃尔特休哈特统计过程控制技术的培训课程的帮助下。

战后，质量的重要性才变得更加重要。日本人享受了一场质量革命，通过充分接受约瑟夫·M·朱兰（Joseph M. Juran）和W·爱德华兹·戴明（W. Edwards Deming）等美国思想家的观点，并将重点从检查转移到通过使用它们的人来改进所有组织流程，从而提高了他们的劣质出口声誉。氮

20世纪70年代，美国的电子和汽车等工业部门对来自日本的高质量竞争感到惊讶。

有哪些质量体系？
美国对日本质量革命的反应催生了全面质量管理 (TQM) 的概念，这种管理方法不仅强调统计数据，还强调组织范围内的方法。

20世纪末，独立组织开始制定标准来协助管理体系的创建和实施。 大约在这个时候，“全面质量管理”这个词开始失宠。

由于可以应用多种独特的系统，因此首选术语“质量管理体系”或“QMS”。

到 21 世纪初，质量管理体系开始与可持续性和透明度的理念相融合，因为这些主题对于消费者满意度变得越来越重要。 ISO 19011 审核制度涉及质量和可持续性及其与组织的整合。

质量管理体系的好处
实施管理体系会影响组织绩效的各个方面。

设计和实施文件化管理系统的两个总体好处包括：

满足客户要求，有助于增强对组织的信心，从而带来更多客户、更多销售和更多回头客 满足组织要求，确保遵守法规并在成本和资源方面以最有效的方式交付产品和服务，创造扩张、增长和利润的空间。

这些总体优势包括帮助传达产生一致结果的准备情况、防止错误、降低成本、确保定义和控制流程以及持续改进组织的产品等优势。

ISO 9001:2015 等质量管理标准
ISO 9001:2015 是迄今为止世界上最受认可和实施的管理体系标准。 ISO 9001:2015 规定了组织可用来开发自己的计划的质量管理体系的要求。

与管理体系相关的其他标准包括 I SO 9000 系列的其余部分（包括 ISO 9000 和 ISO 9004）、ISO 14000 系列（环境管理体系）、ISO 13485（医疗器械质量管理体系）、ISO 19011（审核管理体系）体系）和 ISO/TS 16949（汽车相关产品的质量管理体系）。

质量管理体系的要素和要求
虽然任何管理系统的创建都必须满足组织的独特需求，但所有系统都具有一些共同的通用要素，包括：

组织的质量方针和目标
质量手册
程序、说明和记录
数据管理
内部流程
客户对产品质量的满意度
改进机会
质量分析
管理体系的每个要素都服务于与满足客户和组织要求的总体目标相关的目标。确保 QMS 的每个要素都存在，可确保 QMS 的正确执行和功能。

建立和实施质量管理体系
建立管理体系有助于组织有效运作。在建立管理体系之前，组织必须识别和管理多个相互关联的跨职能流程，以确保客户满意度始终是实现的目标。

为您的组织建立质量管理体系时需要考虑很多事情。确保这是一个受不同目标、需求以及所提供的产品和服务影响的战略选择，这一点非常重要。

该结构主要基于计划-执行-检查-行动 (PDCA) 循环，并允许持续改进产品和质量管理体系。实施管理体系的基本步骤如下：