我需要软件来管理我的 FMEA！现在该怎么办？
Posted: Sat Mar 22, 2025 6:03 am
2021 年 12 月，福特发布了更新的客户特定要求 (CSR)。这是一项重要的“首创”，要求其供应商在软件中管理故障模式和影响分析 (FMEA)。其他 OEM 效仿的可能性很高，并可能渗透到次级供应商。这与过去大相径庭。目前 FMEA 的最大问题是使用 Excel 电子表格。这些丰富、不相关且可编辑的记录用于管理、控制和规划当今全球一些最先进的汽车制造厂的各种可能发生的情况。
当微软首次发布 Excel 时，他们可能没有咨询汽车 OEM 如何使用它来管理安全关键部件的故障缓解，然而，这正是它的用途以及其他意料之外的用途。试想一下，如果更新以某种方式无意中影响了数据，或 斯洛文尼亚电话区号 者被意外删除。或者更糟糕的是，进行了更改但未保存（数据丢失）或通过覆盖保存（历史意图丢失）。
接下来是联系问题。FMEA 中的那些部分：
它们与控制计划有何关联？
我是否有任何不受控制的规格？我该如何检查？
我们如何才能知道目前谁接受了完成这些任务的培训？
如何确保数据不会被未经批准更改？最后，
当每个评级都采用不同的解决方案进行管理时，验证严重性、发生率和检测率等评级有多容易。
这就是为什么仅采用 FMEA 的解决方案无法解决问题的原因。在寻找支持 FMEA 的软件解决方案时，很容易忽略福特 CSR 中的许多其他要求。除非现有应用程序支持这些要求，否则可能会迫使质量部门创建或采购单点解决方案以保持合规性。这就是企业级质量管理系统 (EQMS) 可以脱颖而出的地方；它不仅支持使用软件管理 FMEA 的合规性，而且还完成了整个企业可以利用的端到端质量管理循环。
所以这就是我需要 EQMS 系统的原因！
经过大量评估后，福特采用了 IATF 16949:2016 和最新的 AIAG & VDA FMEA 手册，并制定了客户特定要求，该要求涵盖了 16949 的每个部分并涵盖了福特的具体改进。这些要求包括：
对于尚未在 2022 年 7 月 1 日之前完成第 1 项工作的前向模型程序，基础 FMEA 和部分 FMEA 必须从 2022 年 7 月 1 日起在 FMEA 软件中提供。
从 2022 年 12 月 31 日起，所有制造流程（当前模型和未来模型）的所有基础 PFMEA 以及所有 FMEA 的后续更新都必须在 FMEA 软件中提供。
对于尚未完成工作 1 的前向模型程序，必须从 2022 年 7 月 1 日开始提供逆向 FMEA 事件的证据。
用 QAD 术语来说，基础 PFMEA 就是我们所说的“库”或“系列模板”，它与基础 DFMEA 一起用于创建特定于零件的 FMEA。为了区分和解释这一点，让我们以外螺纹紧固件为例。例如，M6 x 20mm 六角螺栓，10.9 级镀锌。无论是 M6 x 20、M10 x 100 还是 3/16 UNF x ½ 英寸等等，生产此零件的设计、工艺、机械、技能和工具都是相同的。因此，故障的影响和故障模式对该系列零件（即外螺纹紧固件）来说是相同的。当包含数值公差、外观和其他物理/机械要求时，就会出现特定于零件的 FMEA。
当微软首次发布 Excel 时，他们可能没有咨询汽车 OEM 如何使用它来管理安全关键部件的故障缓解，然而，这正是它的用途以及其他意料之外的用途。试想一下，如果更新以某种方式无意中影响了数据，或 斯洛文尼亚电话区号 者被意外删除。或者更糟糕的是，进行了更改但未保存（数据丢失）或通过覆盖保存（历史意图丢失）。
接下来是联系问题。FMEA 中的那些部分：
它们与控制计划有何关联？
我是否有任何不受控制的规格？我该如何检查？
我们如何才能知道目前谁接受了完成这些任务的培训？
如何确保数据不会被未经批准更改？最后，
当每个评级都采用不同的解决方案进行管理时，验证严重性、发生率和检测率等评级有多容易。
这就是为什么仅采用 FMEA 的解决方案无法解决问题的原因。在寻找支持 FMEA 的软件解决方案时，很容易忽略福特 CSR 中的许多其他要求。除非现有应用程序支持这些要求，否则可能会迫使质量部门创建或采购单点解决方案以保持合规性。这就是企业级质量管理系统 (EQMS) 可以脱颖而出的地方；它不仅支持使用软件管理 FMEA 的合规性，而且还完成了整个企业可以利用的端到端质量管理循环。
所以这就是我需要 EQMS 系统的原因！
经过大量评估后，福特采用了 IATF 16949:2016 和最新的 AIAG & VDA FMEA 手册，并制定了客户特定要求，该要求涵盖了 16949 的每个部分并涵盖了福特的具体改进。这些要求包括：
对于尚未在 2022 年 7 月 1 日之前完成第 1 项工作的前向模型程序，基础 FMEA 和部分 FMEA 必须从 2022 年 7 月 1 日起在 FMEA 软件中提供。
从 2022 年 12 月 31 日起，所有制造流程（当前模型和未来模型）的所有基础 PFMEA 以及所有 FMEA 的后续更新都必须在 FMEA 软件中提供。
对于尚未完成工作 1 的前向模型程序，必须从 2022 年 7 月 1 日开始提供逆向 FMEA 事件的证据。
用 QAD 术语来说，基础 PFMEA 就是我们所说的“库”或“系列模板”，它与基础 DFMEA 一起用于创建特定于零件的 FMEA。为了区分和解释这一点，让我们以外螺纹紧固件为例。例如，M6 x 20mm 六角螺栓，10.9 级镀锌。无论是 M6 x 20、M10 x 100 还是 3/16 UNF x ½ 英寸等等，生产此零件的设计、工艺、机械、技能和工具都是相同的。因此，故障的影响和故障模式对该系列零件（即外螺纹紧固件）来说是相同的。当包含数值公差、外观和其他物理/机械要求时，就会出现特定于零件的 FMEA。